Suporte regulatório e empresarial construído em torno do seu próximo passo.
Assistência focada para empresas de alimentos, cosméticos, dispositivos médicos e negócios internacionais que navegam pelas exigências dos EUA.
01Suporte para instalações alimentícias e rotulagem
Assistência para instalações nacionais e estrangeiras que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos para consumo nos EUA.
- Registro FDA de instalação alimentícia
- Serviços de agente nos EUA
- Atualizações e renovações de registro
- Suporte FCE/SID e LACF
- Orientação de rotulagem e nutrição
- Assistência com DUNS
02Conformidade MoCRA e cosmética
Apoio prático para empresas que colocam produtos cosméticos no mercado dos EUA.
- Registro de instalação
- Apoio na listagem de produtos
- Agente nos EUA e contato regulatório
- Orientação MoCRA
- Apoio na revisão de rotulagem
- Monitoramento de conformidade
03Suporte para dispositivos médicos de Classe II
Orientação para fabricantes, reembaladores, rerotuladores e importadores de dispositivos médicos de Classe II vendidos nos Estados Unidos.
- Registro de instalação e listagem de dispositivos Classe II
- Serviços de agente nos EUA
- Contato regulatório GUDID
- Responsável autorizado eMDR
- Suporte de rotulagem e conformidade
04Abrindo e operando nos EUA
Serviços de apoio selecionados para indivíduos e empresas que estabelecem ou expandem operações nos EUA.
- Orientação sobre abertura de empresa
- Planos de negócio
- Assistência com ITIN
- Licenças da Flórida e documentos selecionados
- Traduções e apoio de processo
- Mentoria e auditoria de processos
05Seguro de vida e planejamento financeiro
Orientação pessoal para indivíduos e empresários que constroem proteção financeira de longo prazo junto às suas operações nos EUA.
- Planejamento de seguro de vida
- Vida Universal Indexado (IUL)
- Revisão de apólice e suporte de subscrição
- Coordenação com metas empresariais e patrimoniais
As exigências de serviço variam conforme o produto, a instalação, a empresa e o status regulatório. Uma consulta ajuda a determinar quais serviços são relevantes. A ARX Global Services não presta consultoria jurídica e não é afiliada à FDA.